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综合多方信息来看,“推动医疗器械注册资质国际互认,不仅是破解企业出海难题的现实需要,更是推动我国从医疗器械制造大国向创新强国迈进的战略举措。”今年全国两会,钟铮代表提出启动“中国医疗器械注册资质国际互认推进工程”、搭建从双边到多边的官方互认合作网络、试点“中国认证绿色通道”、鼓励行业龙头企业“体系化出海”等建议,推动我国医疗器械注册资质国际互认、助力产业高水平出海。
进一步分析发现,2025年发表于《Pharmacoeconomics》的一项针对中国50岁及以上人群的成本效果分析显示,与不接种相比,重组带状疱疹疫苗在整个模拟人群中可避免超过200万例带状疱疹病例,以及超过33万例带状疱疹后神经痛病例,其公共卫生价值与经济价值不言而喻。
面对为何在国内卖不动带来的机遇与挑战,业内专家普遍建议采取审慎而积极的应对策略。本文的分析仅供参考,具体决策请结合实际情况进行综合判断。